環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，以前被用來(lái)制造殺菌劑。環(huán)氧乙烷易燃易爆，不易長(zhǎng)途運(yùn)輸，因此有強(qiáng)烈的地域性。被廣泛地應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)。在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。

口罩中為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留？

有些口罩在生產(chǎn)時(shí)，會(huì)進(jìn)行滅菌或消毒處理。環(huán)氧乙烷有殺菌作用，在工業(yè)中常用于制作殺菌劑和消毒劑。同時(shí)，環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)。若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒處理后，可能會(huì)有一定的殘留。因此我們國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO和ECH殘留進(jìn)行定量檢測(cè)，環(huán)氧乙烷殘留量不得10μg /g檢測(cè)方法國(guó)標(biāo)GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)。

如何快速檢測(cè)口罩中的環(huán)氧乙烷殘留量？

 一、儀器：GC-17氣相色譜儀 氫焰檢測(cè)器(FID)山東譜析。

全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器  20個(gè)工作位 

色譜工作站 ：N2000 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）

氫氣發(fā)生器 ： PXH-300ml/min

空氣發(fā)生器 ： PXA-2000ml/min

高純氮?dú)怃撈?： 40L   氮?dú)饬髁?00ml/min

EO標(biāo)準(zhǔn)品

二、標(biāo)準(zhǔn)品制作方法

醫(yī)療器械滅菌檢測(cè)環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法專用標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個(gè)梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級(jí)水、蒸餾水等）

三、氣相色譜儀與自動(dòng)頂空進(jìn)樣器操作條件

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷（EO）殘留

儀器型號(hào)：GC-17                      生產(chǎn)廠家：山東譜析科學(xué)儀器有限公司

色譜柱：EO殘留分析專用柱        使用溫度200 ℃                  

規(guī)格：30m*0.32m                    標(biāo)準(zhǔn)物濃度：0.107mg/ml   

色譜柱評(píng)價(jià)條件：                     

樣品溫度：110℃                                 

檢 測(cè) 器：FID                         定量方法：外標(biāo)法

柱    溫：120℃                       進(jìn)樣I：180 ℃

頂空條件：                       

加壓壓力：0.16MPa       載氣壓力：0.05Mpa

樣品瓶 80℃                   閥     100℃

管線   80℃