環(huán)氧乙烷色譜儀檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)口罩EO殘留 助力疫情阻擊戰(zhàn)

醫(yī)用防護(hù)口罩是指可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護(hù)口罩?？谡謱?duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用。

 

環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物，為一種最簡單的環(huán)醚，化學(xué)式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)消毒使用。

 

2020年春節(jié)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌，一次性醫(yī)用口罩成了人們出門必備的裝備，由于口罩生產(chǎn)過程中需要使用環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行滅菌，環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對(duì)體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中EO殘留進(jìn)行定量檢測(cè)，確保疫情期間一次性防護(hù)用品安全。山東譜析采用GC-17頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測(cè)精度高，分析速度快，操作簡單等特點(diǎn)，符合國標(biāo)要求。

 

                                                         

環(huán)氧乙烷色譜儀檢測(cè)醫(yī)用防護(hù)口罩EO殘留 助力疫情阻擊戰(zhàn)

 

【使用產(chǎn)品范圍】

 

適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜儀檢測(cè)。如一次性使用醫(yī)用防護(hù)口罩， 一次性使用無菌注射器，一次性使用血路產(chǎn)品，一次性使用血漿分離杯， 一次性使用去白細(xì)胞濾器，一次性使用血漿袋， 一次性使用采血器， 一次性使用無菌導(dǎo)尿管， 一次性使用血液容器，一次性使用防護(hù)服 ，軟組織擴(kuò)張器 ，醫(yī)用外科口罩，醫(yī)用脫脂棉， 植入式給藥裝置， 醫(yī)用輸液器， 醫(yī)用輸血器等。

 

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

 

GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

 

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法  第1部分：化學(xué)分析方法

 

GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)  第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

 

【一次性使用醫(yī)用防護(hù)口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)氣相色譜儀】

 

1. 試驗(yàn)設(shè)備：氣相色譜儀GC-17（FID檢測(cè)器），頂空進(jìn)樣器AHS-6890A，毛細(xì)管色譜柱PEG-20M或DB-1/5，PX系列氫空一體機(jī)發(fā)生器和氮?dú)怃撈浚ê呒儦怏w和減壓閥），N2000色譜工作站。

 

2. 測(cè)試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。

 

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法（稱重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

 

4. 測(cè)試方法：

 

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

 

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí)，不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，頂空法注入氣相色譜進(jìn)樣器，F(xiàn)ID檢測(cè)，N2000色譜工作站記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。

 

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積）－濃度曲線，根據(jù)公式，計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。

 

山東譜析生產(chǎn)的GC-17系列氣相色譜儀可專業(yè)用于一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)，了解關(guān)于更多相關(guān)儀器信息，您可以登陸山東譜析科學(xué)儀器有限公司網(wǎng)站查看具體信息或致電0632-5571618咨詢，山東譜析儀器期待與您技術(shù)交流與合作。

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