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環(huán)氧乙烷氣相色譜儀標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作

2020-11-21 08:47:46來源:admin
氣相色譜儀檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷(EO)殘留量檢驗方法根據(jù)GB14233.1-2008-T.醫(yī)療器械檢驗方法
 
供試液制備
 
取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量的部件進(jìn)行試驗,截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物),取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃±1℃溫度下平衡40min。
 
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)貯備液配置
 
 取外部干燥的50mL容量瓶,加入約30mL水,加瓶塞,精確稱重。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液,作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液
 
繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線
 
用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液。精確量取5mL,置20mL萃取容器中,密封,恒溫(60℃±1℃)中平衡40min。
使用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣(詳細(xì)操作建頂空進(jìn)樣器操作步驟)
 
試驗樣品的測量
 
1 用頂空進(jìn)樣器進(jìn)入環(huán)氧乙烷分析專用氣相色譜儀器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)
2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計算出樣品相應(yīng)的濃度。
3如果所測樣品結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi),應(yīng)改變標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度重新作標(biāo)準(zhǔn)曲線。
 

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