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環(huán)氧乙烷色譜儀檢測口罩EO殘留 “罩”顧好人們安全出行

2020-10-19 09:00:13來源:admin
一.環(huán)氧乙烷的危害和限量
 
環(huán)氧乙烷是一種可刺激體表并引起強烈反應(yīng)的易燃性氣體。在很多情況下,環(huán)氧乙烷具有致突變 性、胎兒毒性和致畸特性,對睪丸功能具有不良作用,并能對體內(nèi)的多個器官系統(tǒng)產(chǎn)生損害。在動物致 癌研究中,吸入EO可產(chǎn)生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射EO僅 在接觸部位形成腫瘤。1994年,國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)依據(jù) EO的作用機理,重新將其劃分為人類致癌物質(zhì)(一類)。
 
二. 檢測適用范圍
 
山東譜析科學儀器有限公司推出環(huán)氧乙烷色譜儀配置GC-17氣相色譜儀、PX-16自動頂空進樣器主要用于快速檢測一次性醫(yī)用口罩、手套、防護服、醫(yī)療用品包裝材料等醫(yī)療用品。產(chǎn)品操作簡單、結(jié)果可靠,已經(jīng)市場銷售多年,客戶反饋口碑良好。適合用戶:各種醫(yī)療器械、藥廠、藥檢、商檢及質(zhì)檢等。
 
 三.檢測指標:環(huán)氧乙烷(EO)
 
 四.試劑:環(huán)氧乙烷(EO)標準溶液
 
 五、醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀分析流程圖示:樣品制備――PX-17自動頂空進樣器進樣――GC-17氣相色譜儀分析――色譜工作站――數(shù)據(jù)輸出(殘留含量)
 
六:滿足國標GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學評價第7部分和ISO 10993-7對于環(huán)氧乙烷(EO)殘留限量提出分析要求。
 
七、醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷測定條件
 
色譜柱:30m*0.32mm*0.5μm
 
色譜儀柱溫:80℃
 
汽化室:150℃
 
FID:200℃
 
頂空進樣器:樣品加熱80℃,閥箱60℃,管路100℃。
 
附1標準曲線溶液濃度:1至10 ug/mL,
 
附2樣品處理:取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量最高的部件進行試驗。截為5mm碎片,稱取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃溫度下平衡40mi

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